زانتاك والسرطان.. 3700 دعوى قضائية
زانتاك والسرطان، عندما أطلقت شركة Glaxo البريطانية لصناعة الأدوية في المملكة المتحدة دواء زانتاك للحموضة المعوية في عام 1981 ، أصبح الدواء أحد أعظم النجاحات الدوائية في العالم لأن المركب النشط في الدواء وهو ، رانيتيدين ، يقلل من كمية الحمض التي تفرزها المعدة. يمكن أن يكون بمثابة مرهم فعال للارتجاع الحمضي وحرقة المعدة ، ويمكن استخدامه أيضًا للوقاية من قرحة المعدة وعلاجها.
بحلول عام 1985 ، وصلت مبيعات زانتاك في جميع أنحاء العالم إلى 432 مليون جنيه إسترليني ، مما حول شركة جلاكسو من شركة بريطانية متوسطة الحجم إلى شركة أدوية عالمية عملاقة. واستمرت شعبية الدواء في الارتفاع.
في عام 1988 أصبح زانتاك الدواء الأكثر مبيعًا في العالم ، حيث حقق أكثر من مليار دولار من المبيعات السنوية.
زانتاك هو دواء مانع للهستامين. يتم تحفيز الخلايا الموجودة في جدار المعدة بواسطة الهيستامين لإنتاج الأحماض الهضمية. يعمل Zantac عن طريق منع هذا الإجراء.
من الأدوية الأخرى الشائعة الاستخدام للحموضة المعوية مثبطات مضخة البروتون (PPIs) ، والتي تستهدف المضخات الصغيرة التي تفرز الحمض عبر خلايا المعدة.(
اقرأ أيضا :
جرجير البر أو اليهق.. 23 فائدة صحية منها معالجة الضغط والسكري
تم ربط مثبطات مضخة البروتون بأمراض مثل أمراض الكلى والتهابات المعدة وزيادة خطر الإصابة بسرطان المعدة.
زانتاك والدعاوي القضائية
ولكن الآن ، هناك 3700 دعوى قانونية في الأمريكية ، تم رفعها من أشخاص يزعمون أن تناول زانتاك وأدوية أخرى تعتمد على الرانيتيدين قد تسبب لهم في الإصابة بالسرطان خاصة سرطان المثانة والمعدة والمريء والبنكرياس والكبد وفقا لما نشرته صحيفة dailymail.
ظهر القلق بشأن زانتاك لأول مرة منذ ثلاث سنوات ، عندما درس العلماء الأمريكيون في مختبر فاليسشور في ولاية كونيتيكت العينات المتاحة تجاريًا من زانتاك وحذروا من أنها تحتوي على “ مستويات عالية للغاية ” من مادة كيميائية تسمى N-Nitrosodimethylamine (NDMA) ، يُعتقد أنها تسبب السرطان.
أبلغ العلماء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، أن الرانيتيدين في زانتاك يمكن أن يتحلل بمرور الوقت إلى NDMA. وأضافوا أن الخطر مرتفع بشكل خاص إذا تم تخزين الدواء في ظروف حارة ورطبة.
وضعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حدًا آمنًا للتعرض اليومي لـ NDMA عند 96 نانوجرام. كشفت الاختبارات المعملية التي أجرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وشركة فاليشور أن عينات زانتاك تحتوي على ما يصل إلى ثلاثة ملايين نانوجرام من NDMA.
زانتاك والسرطان
أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) قرار استدعاءً للسلامة لجميع المنتجات التي تعتمد على رانيتيدين في 1 أبريل 2020.
وبعد سبعة أشهر ، دفعت مخاوف السلامة بشأن NDMA ، وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في بريطانيا (MHRA) ، إلى إصدار تنبيه لجميع المتخصصين في الرعاية الصحية وتجار التجزئة للتوقف عن توفير أدوية التي تحتوي علي مركب الرانيتيدين.
وشمل ذلك زانتاك ، وهي إصدارات عامة من الأدوية التي تُصرف بوصفة طبية وإصدارات بجرعات منخفضة متاحة بدون وصفة طبية من الصيدليات.
انتهت الدعوى القانونية الأولى ضد الأدوية من نوع Zantac في الولايات المتحدة في وقت مبكر في أغسطس من هذا العام ، عندما وافق المحامون على تسوية ما قبل المحاكمة بحوالي 450.000 جنيه إسترليني.
كان جوزيف باير ، من إلينوي ، قد بدأ القضية قبل 12 شهرًا ، مدعيًا أن تناول زانتاك تسبب في إصابته بسرطان المريء.
استهدفت دعواه القضائية شركة Glaxo ، أو والعديد من الشركات التي صنعت نسخًا تجارية من العقار.
قبل عرض القضية على المحاكمة ، وافق صانعو الأدوية على المشاركة في تمويل تسوية خارج المحكمة ، وأسقط جوزيف باير القضية.
لم تكن شركة جلاكسو سميث كلاين جزءًا من التسوية. يقول متحدث: “GSK لم تسوي مطالبة السيد باير ولم تدفع أي شيء مقابل الرفض الطوعي للقضية”.
ومع ذلك ، يواصل المطالبون الآخرون الضغط من أجل الحصول على تعويض من GSK وصانعي الأدوية متعددو الجنسيات.
أحدهم ، جوزيف جاليميدي ،وهو حاخام يبلغ من العمر 57 عامًا من جنوب فلوريدا ، قام برفع دعوى قضائية للحصول على تعويض عن الإصابات والألم والمعاناة بعد الإصابة بسرطان الثدي في عام 2013.
هذا المرض نادر في الرجال – يتم تشخيص حوالي 350 رجلاً كل عام في المملكة المتحدة ، وفقًا لأبحاث السرطان في المملكة المتحدة.
يقول جوزيف جاليميدي إنه كان يتعاطى زانتاك بانتظام لعلاج الحموضة المعوية خلال السنوات الأربع الماضية.
ورفع مارك آلان بليك ، من كولورادو الأمريكية ، دعوى قضائية مدعيا أن زانتاك ، الذي بدأ استخدامه أربع مرات أسبوعيا في عام 1996 ، هو المسؤول عن التسبب في سرطان المثانة الذي أصيب به في عام 2018.
من المقرر أن تبدأ محاكمة في كاليفورنيا في فبراير 2023. قضية اخري ضد شركة جلاكسو ومن المقرر أن تبدأ محاكمة أخرى في مقاطعة ماديسون بولاية إلينوي في نفس الشهر.
هناك العديد من الدعاوى القضائية الجماعية وما يزيد عن 100 قضية إصابة شخصية مرفوعة ضد شركة GSK في كندا ، جنبًا إلى جنب مع دعوى جماعية في دول أخري.
في بريطانيا ، لا توجد قضايا تعويض معروفة يتم ملاحقتها بشأن زانتاك. البحث في المخاطر الصحية المحتملة من الرانيتيدين هنا ضئيل ، على الرغم من أن دراسة أجريت العام الماضي على 17000 سجل صحي اسكتلندي ، نُشرت في المجلة الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي ، اقترحت وجود رابط.
استخدم العلماء في جامعة كوينز بلفاست وجامعة أبردين السجلات لمقارنة الاختلافات في معدل الإصابة بسرطان المثانة بين الأشخاص الذين يتناولون أدوية رانيتيدين الموصوفة وأولئك الذين لا يتناولونها.
ووجدت أن أولئك الذين تناولوا الأدوية لأكثر من ثلاث سنوات لديهم خطر أكبر بمقدار مرة ونصف للإصابة بأورام المثانة.
قال البروفيسور كريس كاردويل ، خبير إحصاءات الصحة العامة في جامعة كوينز بلفاست ، والذي قاد الدراسة ، لـ Good Health أنه في حين أن النتيجة مثيرة للاهتمام ، يجب التعامل معها بحذر حتى يتم إجراء مزيد من الدراسات حول الارتباط المحتمل.
تدعم الأبحاث الحديثة الأخرى ارتباطًا محتملاً بالسرطان. في الشهر الماضي ، قارن المحققون السجلات الصحية لأكثر من 55000 شخص كانوا يتناولون أدوية رانيتيدين الموصوفة بانتظام مع سجلات 55000 شخص آخرين لم يتناولوها مطلقًا.
أفاد الباحثون في تايوان في المجلة الدولية للبحوث البيئية والصحة العامة أن متعاطي الرانيتيدين زادوا بشكل كبير من مخاطر الإصابة بسرطان الرئة والكبد والبنكرياس والمعدة.
وخلصت الدراسة إلى أن أولئك الذين استخدموا عقاقير الرانيتيدين بجرعات أعلى لفترات أطول كانوا أكثر عرضة للخطر ، على الرغم من أنها أضافت أن هناك حاجة إلى مزيد من البحث لشرح الارتباط المحتمل.
تواصل شركة جلاكسو سميث كلاين رفض أي اقتراح بوجود ارتباط بالسرطان الزانتاك. وقالت في بيان في أغسطس / آب: “الوزن الهائل للأدلة العلمية يدعم الاستنتاج بأنه لا توجد زيادة في مخاطر الإصابة بالسرطان المرتبطة باستخدام الرانيتيدين. وبالتالي فإن الاقتراحات التي تشير إلى عكس ذلك لا تتفق مع العلم وستدافع شركة جلاكسو عن نفسها بقوة ضد جميع الادعاءات التي لا أساس لها والتي تدعي خلاف ذلك.
أخبرت وزارة الصحة والسكان جود هيلث أن تراخيص الأدوية التي تعتمد على الرانيتيدين ستظل معلقة حتى يتم “طمأنة” كل صاحب تصريح تسويق قد أجرى “التحقيقات اللازمة والعمل التحليلي لمعالجة الشروط” التي حددتها المفوضية الأوروبية في عام 2020 بشكل كامل.